Kategorie: Povlakové materiály; Membránový materiál; Polymerní materiály řízené rychlostí pro přípravy s pomalým uvolňováním; Stabilizační činidlo; Pomůcka zavěšení, lepidlo tablety; Zesílené adhezní činidlo.
1. Úvod produktu
Tento produkt je neionický celulózový ether, externě pozorovaný jako bílý prášek, bez zápachu a chutná, rozpustný ve vodě a nejvíce polárních organických rozpouštědel, otok ve studené vodě, aby vyčistil nebo mírně zakalený koloidní roztok. Vodný roztok má povrchovou aktivitu, vysokou transparentnost a stabilní výkon. HPMC má vlastnost Hot Gel. Po zahřátí tvoří vodný roztok produktu srážení gelu a poté se po chlazení rozpustí. Teplota gelu různých specifikací je jiná. Rozpustnost se mění s viskozitou, viskozitou Zhao Low, tím větší je rozpustnost, různé specifikace vlastností HPMC mají určité rozdíly, HPMC rozpuštěná ve vodě není ovlivněna hodnotou pH.
Spontánní teplota spalování, hustota volné hustoty, skutečná hustota a teplota přechodu skla byly 360 ℃, 0,341 g/cm3, 1,326 g/cm3 a 170 ~ 180 ℃. Po zahřívání zhnědla při 190 ~ 200 ° C a popáleniny při 225 ~ 230 ° C.
HPMC je téměř nerozpustný v chloroformu, ethanolu (95%) a diethyletheru a rozpuštěn ve směsi ethanolu a methylenchloridu, směsi methanolu a methylenchloridu a směsi vody a ethanolu. Některé hladiny HPMC jsou rozpustné ve směsích acetonu, methylenchloridu a 2-propanolu, jakož i v jiných organických rozpouštědlech.
Tabulka 1: Technické ukazatele
projekt
Rozchod,
60 GD (2910).
65 GD (2906)
75GD (2208)
Methoxy %
28.0-32.0
27.0-30,0
19.0-24.0
Hydroxypropoxy %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Gel Teplota ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Viskozita MPA s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Suché hubnutí %
5,0 nebo méně
Hořící zbytky %
1,5 nebo méně
pH
4.0-8.0
Heavy metal
20 nebo méně
Arsen
2,0 nebo méně
2. funkce produktu
2.1 Hydroxypropylmethylcelulóza se rozpustí ve studené vodě za vzniku viskózního koloidního roztoku. Dokud je přidána do studené vody a mírně míchá, může být rozpuštěna do průhledného roztoku. Naopak, je v podstatě nerozpustný v horké vodě nad 60 ℃ a může jen bobtnávat. Při přípravě vodního roztoku hydroxypropylmethicelulózy je nejlepší přidat část hydroxypropylmethicelulózy v určitém množství vody, energicky promíchat, zahřát na 80 ~ 90 ℃ a poté přidat zbývající hydroxypropyl methicelulózu a konečně použít studenou vodu k doplňování k doplňování.
2.2 Hydroxypropylmethylcelulóza je neionský celulózový éter, jeho roztok nese iontový náboj, neinteraguje s kovovými solemi nebo iontovými organickými sloučeninami, aby se zajistilo, že HPMC nereaguje s jinými surovinami a empionty v procesu přípravy.
2.3 Hydroxypropylmethylcelulóza má silnou anti-senzitivitu a se zvýšením stupně substituce v molekulární struktuře je také zvýšena anti-senzitivita. Léky využívající HPMC jako pomocné látky mají v efektivním období stabilnější kvalitu než léky s využitím jiných tradičních pomocných látek (škrob, dextrin, práškový cukr).
2.4 Hydroxypropylmethylcelulóza je metabolicky inertní. Jako farmaceutický pomocný prostředek není metabolizován ani absorbován, takže neposkytuje teplo v drogách a potravě. Má jedinečnou použitelnost na nízkou kalorickou hodnotu, bez alergenních drog a potravin pro diabetiky.
2,5HPMC je relativně stabilní pro kyseliny a báze, ale pokud pH přesahuje 2 ~ 11 a je ovlivněno vyšší teplotou nebo delší dobou skladování, sníží to stupeň dozvatnosti.
2.6 Vodný roztok hydroxypropylmethylcelulózy může poskytnout povrchovou aktivitu, což vykazuje mírné hodnoty povrchu a napětí mezifázového. Má efektivní emulgaci ve dvoufázovém systému a může být použit jako efektivní stabilizátor a ochranný koloid.
2.7 Vodný roztok hydroxypropylmethylcelulózy má vynikající vlastnosti vytvářející filmy a je dobrým povlakovým materiálem pro tablety a pilulky. Membrána vytvořená tím je bezbarvá a tvrdá. Pokud je přidán glycerol, může být zvýšena jeho plasticita. Po povrchovém úpravě je produkt rozptýlen ve studené vodě a rychlost rozpouštění může být kontrolována změnou prostředí pH. Používá se v přípravcích s pomalým uvolňováním a přípravky potaženými enteroseticky.
3. Aplikace produktu
3.1. Používá se jako lepidlový a rozpadající se činidlo
HPMC se používá k podpoře rozpuštění léčiva a stupně aplikací uvolňování, může být přímo rozpuštěno v rozpouštědle jako lepidlo, nízká viskozita HPMC rozpuštěná ve vodě za vzniku průhledných k lepicímu koloidnímu roztoku, tabletům, pilulům, granulech na lepidlu a rozpadu a rozpadající se s různým typem a odlišnému typu a odlišné 5% ~ 5%.
HPMC vodný roztok a určitá koncentrace ethanolu za účelem vytvoření složeného pojiva; Příklad: 2% HPMC vodný roztok smíchaný s 55% roztokem ethanolu byl použit pro peletu amoxicilinových tobolek, takže průměrné rozpuštění amoxicilinových tobolek se zvýšilo z 38% na 90% bez HPMC.
HPMC může být vyrobena z kompozitního lepidla s různou koncentrací škrobové kaše po rozpuštění; Rozpuštění erythromycinových entericky potahovaných tablet se zvýšilo z 38,26% na 97,38%, když byly kombinovány 2% HPMC a 8% škrobu.
2.2. Vytvořte materiál pro potahování filmu a materiál formování filmu
HPMC jako materiál rozpustného na vodu rozpustný má následující vlastnosti: viskozita mírného roztoku; Proces povlaku je jednoduchý; Dobrý vlastnost formování filmu; Může udržet tvar kusu, psaní; Může být odolný proti vlhkosti; Může barva, opravná chuť. Tento produkt se používá jako filmový povlak rozpustný ve vodě pro tablety a pilulky s nízkou viskozitou a pro filmový povlak bez vody s vysokou viskozitou je množství využití 2%-5%.
2.3, jako zahušťovací činidlo a lepidlo na ochranu proti koloidnímu
HPMC používaný jako zahušťovací činidlo je 0,45% ~ 1,0%, lze použít jako oční kapky a činidlo pro zesílení slzy; Používá se ke zvýšení stability hydrofobního lepidla, prevenci koalescence částic, srážení, obvyklá dávka je 0,5% ~ 1,5%.
2.4, jako blokátor, materiál s pomalým uvolňováním, agent s kontrolovaným uvolňováním a agent pórů
Model HPMC s vysokou viskozitou se používá k přípravě blokátorů a kontrolovaných uvolňovacích látek z tabletů s udržovaným uvolňováním smíšeného materiálu a tablety udržované uvolňované kostra hydrofilního gelu. Model s nízkou viscozitou je činidlem vyvolávající póry pro tablety s udržovaným uvolňováním nebo regulovaným uvolňováním, takže počáteční terapeutická dávka takových tablet byla rychle získána, následovaná trvalým uvolňováním nebo kontrolovaným uvolňováním pro udržení účinných koncentrací v krvi.
2.5. Matice gelu a čípkového
Hydrogelové doplňky a přípravy na lepidlo žaludku mohou být připraveny pomocí charakteristiky tvorby hydrogelu běžně používaného HPMC ve vodě.
2.6 Biologické adhezivní materiály
Metronidazol byl smíchán s HPMC a polykarboxyletylenem 934 v mixéru, aby se vytvořily bioadhezivní regulované uvolňující tablety obsahující 250 mg. Test rozpouštění in vitro ukázal, že příprava se rychle zvětšila ve vodě a uvolňování léčiva bylo kontrolováno difúzí a relaxací uhlíkového řetězce. Implementace zvířat ukázala, že nový systém uvolňování léčiva měl významné biologické adhezní vlastnosti pro hovězí sublingvální sliznici.
2.7, jako pomoc odpružení
Vysoká viskozita tohoto produktu je dobrá pomůcka zavěšení pro přípravky zavěšení kapaliny, jeho obvyklá dávka je 0,5% ~ 1,5%.
4. Příklady aplikace
4.1 Filmový potahový roztok: HPMC 2 kg, mast 2 kg, ricinový olej 1000 ml, twain -80 1000 ml, propylenglykol 1000 ml, 95% ethanol 53000ml, voda 47000 ml, vhodné množství pigmentu. Existují dva způsoby, jak to zvládnout.
4.1.1 Příprava rozpustného pigmentového oděvu Kapalina: Přidejte předepsané množství HPMC do 95% ethanolu, namočte jej přes noc, rozpusťte další pigmentový vektor ve vodě (v případě potřeby filtrujte), kombinujte obě roztoky a rovnoměrně promíchejte tak, aby vytvořily transparentní roztok. Smíchejte 80% roztoku (20% pro leštění) s předepsaným množstvím ricinového oleje, Tween-80 a propylenglykolu.
4.1.2 Příprava nerozpustného pigmentu (jako je oxid železa) povlaková kapalina HPMC byla namočena v 95% ethanolu přes noc a byla přidána voda, aby se vytvořil průhledný roztok 2% HPMC. 20% tohoto roztoku bylo vyřazeno pro leštění a zbývající 80% roztok a oxid železa byly připraveny metodou mletí kapaliny a poté bylo přidáno množství na předpis dalších složek a rovnoměrně smíšeno pro použití. Proces povlaku potahové kapaliny: Nalijte zrna do hrnce na cukrový nádoba, po rotaci se horký vzduch předehřívá na 45 ℃, můžete stříkat krmení, ovládání průtoku za 10 ~ 15 ml/min, po postřiku, pokračovat v suchu horkým vzduchem po dobu 5 ~ 10 minut může být z květináče, aby se vysušil po více než 8h.
4.2a-interferonová oční membrána 50 μg a-interferonu byla rozpuštěna v 10 ml0,01 ml kyseliny chlorovodíkové, smíchané s 90 ml ethanolem a 0,5 GHPMC, filtrováno, potaženo na rotující skleněné tyčičce, sterilizováno při 60 ℃ a ve vzduchu. Tento produkt je vyroben z filmového materiálu.
4,3 Tablety kotrimoxazolu (0,4g ± 0,08 g) SMZ (80 Mesh) 40 kg, škrob (120 mesh) 8 kg, 3%HPMC vodný roztok 18-20 kg, stearate hořčíku 0,3 kg, TMP (80 mesh) 8kg, je promíchána SMZ a TMP a pak pro mís pro 5min. S prefabrikovaným 3%HPMC vodným roztokem, měkkým materiálem, s 16 granulací síťové obrazovky, sušením a poté se 14 celozrnným obrazovcem síťového obrazovky, přidejte směs hořčíku stearátu, s 12 mm kulatými tabletami Word (SMZCO). Tento produkt se používá hlavně jako pořadač. Rozpuštění tablet bylo 96%/20 minut.
4.4 Traperate tablety (0,25 g) Piperate 80 Mesh 25 kg, škrob (120 mesh) 2,1 kg, vhodným množstvím stearátu hořčíku. Jeho produkční metodou je smíchat drobnou kyselinu, škrob, HPMC rovnoměrně, s 20% měkkým materiálem ethanolu, 16 granulátem síťové obrazovky, suché a poté 14 z celého zrnu, plus vektorové stearát hořčíku, se 100 mm kruhový pás (PPA0,25) lisovací tablety. U škrobu jako dezintegračního činidla není míra rozpuštění tohoto tabletu menší než 80%/2min, což je vyšší než podobné produkty v Japonsku.
4,5 Umělená slza HPMC-4000, HPMC-4500 nebo HPMC-5000 0,3 g, chlorid sodný 0,45 g, chlorid draselný 0,37 g, borax 0,19 g, 10% amonného chlorbenzylamoniového roztoku 0,02 ml, voda přidaná do 100 ml. Jeho produkční metoda je HPMC umístěna v 15 ml vodě, při 80 ~ 90 ℃ plná voda vezměte a přidejte 35 ml vody a poté obsahují zbývající komponenty 40 ml vodného roztoku smíchané rovnoměrně, přidejte vodu do plného množství, pak se smíchají rovnoměrně, stand přes noc, je to, že je rozsáhlou, a to je 8,4, který je v 8. letu, je to, že je to 8,4, což je, že je to, že je to, že je to, že je to, že je to, že je to, že je to 8 ~ 100 ℃. ° C až 8,6 ° C. Tento produkt se používá pro nedostatek trhlin, je dobrou náhradou pro slz, pokud je použit pro mikroskopii přední komory, může být vhodně zvýšen dávkování tohoto produktu, 0,7% ~ 1,5% je vhodné.
4.6 Tablety s regulovaným uvolňováním methorfanů Methorfanová pryskyřice 187,5 mg, laktóza 40,0 mg, PVP70,0 mg, pára oxid křemičitý 10 mg, 40,0 mGhpMC-603, 40,0 mg ~ mikrokrystalická celulóza phtalate-102 a magnesová stearate 2,5 mg. Připravuje se jako tablety normální metodou. Tento produkt se používá jako materiál s řízeným uvolňováním.
4.7 U avantomycinu ⅳ tablety, 2149g avantomycin ⅳ monohydrát a 1000 ml směsi isopropylové vody 15% (hmotnostní koncentrace) Eudragitl-100 (9: 1) byly míchány, smíšeny, granulovány a sušeny a sušeny při 35 ℃. Sušené granule 575g a 62,5 g hydroxypropylocelulózy E-50 byly důkladně smíšené a poté byly do tablet přidány 7,5 g kyseliny stearové a 3,25 g hořčíku, aby se získalo nepřetržité uvolňování tablet vanguard mycin. Tento produkt se používá jako materiál s pomalým uvolňováním.
4.8 Granule nifedipinu s udržovaným uvolňováním 1 díl nifedipinu, 3 díly hydroxypropyl methylcelulózy a 3 díly ethylcelulózy byly smíchány se smíšeným rozpouštědlem (ethanol: methylen chlorid = 1: 1) a 8 dílů kukuřičné škrob byl přidán pro produkci granulí středním solulicí. Míra uvolňování léčiva granulí nebyla ovlivněna změnou pH environmentálního pH a byla pomalejší než výměna komerčně dostupných granulí. Po 12 hodinách perorálního podávání byla koncentrace lidské krve 12 mg/ml a nebyl žádný individuální rozdíl.
4.9 Propranhaol Hydrochlorid trvalý uvolňovací kapsle propranhaol hydrochlorid 60 kg, mikrokrystalická celulóza 40 kg, přidávání 50L vody k výrobě granulí. HPMC1KG a EC 9 kg byly smíchány ve smíšeném rozpouštědle (methylenchlorid: methanol = 1: 1) 200l, aby se roztok povlaku vytvořil průtokem 750 ml/min na válcovací sférické částice, potaženými částicemi skrz velikost póru o 1,4 mm obrazovky a naplnil kamenné stroje. Každá kapsle obsahuje 160 mg propranolol hydrochloridové sférické částice.
4.10 TABETY NAPROLOL HCL SKETRETON byly připraveny smícháním Naprololu HC1: HPMC: CMC-NA v poměru 1: 0,25: 2,25. Míra uvolňování léčiva byla během 12 hodin blízko nulové objednávce.
Další léky mohou být také vyrobeny ze smíšených kosterních materiálů, jako je metoprolol: HPMC: CMC-NA podle: 1: 1,25: 1,25; Allylprolol: HPMC podle poměru 1: 2,8: 2,92. Míra uvolňování léčiva byla během 12 hodin blízko nulové objednávce.
4.11 Skeletonové tablety smíšených materiálů ethylaminosinových derivátů byly připraveny normální metodou s použitím směsi mikro prášku silikagelu: CMC-NA: HPMC 1: 0,7: 4.4. Lék by mohl být uvolněn po dobu 12 hodin in vitro i in vivo a lineární vzorec uvolňování měl dobrou korelaci. Výsledky testu zrychlené stability podle předpisů FDA předpovídají, že životnost skladování tohoto produktu je až 2 roky.
4,12 HPMC (50MPa · s) (5 dílů), HPMC (4000 MPa · s) (3 díly) a HPC1 byly přidány v 1000 dílech vody, 60 dílů acetaminofen a 6 dílů bylo přidáno, míchá se homogenizátorem a vysunuty. Tento produkt obsahuje 80% hlavního léku.
4.13 THEOPYLINE HYDROPHILICKÉ GEL SKETONE TABLETY byly vypočteny podle celkové hmotnosti tabletu, 18% -35% Theofylin, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% laktózy a vhodné množství hydrofobního lubrikantu, které byly normálně připraveny do regulovaných tablet uvolňování, které by mohly udržovat účinnou koncentraci lidského těla po 12. po dobu 12H.
Čas příspěvku: únor-05-2024