Hydroxypropylmethylcelulóza, běžně známá jako HPMC, je široce používaná farmaceutická pomocná látka a potravinářská přísada.Díky své vynikající rozpustnosti, pojivové schopnosti a filmotvorným vlastnostem je široce používán ve farmaceutickém průmyslu.HPMC se také běžně používá v potravinářském průmyslu jako zahušťovadlo, emulgátor a stabilizátor.Čistota HPMC má zásadní význam ve farmaceutickém a potravinářském průmyslu, protože ovlivňuje účinnost a bezpečnost produktu.Tento článek se bude zabývat stanovením čistoty HPMC a jeho metodami.
Co jsou HPMC?
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) je ether celulózy odvozený od methylcelulózy.Jeho molekulová hmotnost je 10 000 až 1 000 000 Daltonů a je to bílý nebo téměř bílý prášek, bez zápachu a chuti.HPMC je snadno rozpustný ve vodě a také rozpustný v některých organických rozpouštědlech, jako je ethanol, butanol a chloroform.Má některé unikátní vlastnosti, jako je zadržování vody, zahušťování a vazebná schopnost, díky kterým je ideální pro farmaceutický a potravinářský průmysl.
Stanovení čistoty HPMC
Čistota HPMC závisí na několika faktorech, jako je stupeň substituce (DS), obsah vlhkosti a obsah popela.DS představuje počet hydroxylových skupin substituovaných hydroxypropylovými skupinami v molekule celulózy.Vysoký stupeň substituce zvyšuje rozpustnost HPMC a zlepšuje schopnost tvořit film.Naopak nízký stupeň substituce by měl za následek sníženou rozpustnost a špatné filmotvorné vlastnosti.
Způsob stanovení HPMC čistoty
Existuje několik metod pro stanovení čistoty HPMC, včetně acidobazické titrace, elementární analýzy, vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) a infračervené spektroskopie (IR).Zde jsou podrobnosti pro každou metodu:
acidobazická titrace
Metoda je založena na neutralizační reakci mezi kyselými a bazickými skupinami v HPMC.Nejprve se HPMC rozpustí v rozpouštědle a přidá se známý objem roztoku kyseliny nebo zásady o známé koncentraci.Titrace se prováděla, dokud pH nedosáhlo neutrálního bodu.Z množství spotřebované kyseliny nebo zásady lze vypočítat stupeň substituce.
Elementární analýza
Elementární analýza měří procento každého prvku přítomného ve vzorku, včetně uhlíku, vodíku a kyslíku.Stupeň substituce lze vypočítat z množství každého prvku přítomného ve vzorku HPMC.
Vysoce výkonná kapalinová chromatografie (HPLC)
HPLC je široce používaná analytická technika, která odděluje složky směsi na základě jejich interakce se stacionární a mobilní fází.V HPMC lze míru substituce vypočítat měřením poměru hydroxypropylových a methylových skupin ve vzorku.
Infračervená spektroskopie (IR)
Infračervená spektroskopie je analytická technika, která měří absorpci nebo přenos infračerveného záření vzorkem.HPMC má různé absorpční píky pro hydroxyl, methyl a hydroxypropyl, které lze použít ke stanovení stupně substituce.
Čistota HPMC je rozhodující ve farmaceutickém a potravinářském průmyslu a její stanovení je rozhodující pro zajištění bezpečnosti a účinnosti konečného produktu.Pro stanovení čistoty HPMC je k dispozici několik metod, včetně acidobazické titrace, elementární analýzy, HPLC a IR.Každá metoda má své výhody a nevýhody a lze ji vybrat podle konkrétních požadavků aplikace.Aby byla zachována čistota HPMC, musí být skladována na suchém a chladném místě mimo sluneční světlo a jiné kontaminanty.
Čas odeslání: 25. srpna 2023