Továrna na hydroxypropylmethylcelulózu (HPMC) farmaceutické kvality
Popis výrobku
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC)
Molekulární vzorec
Hypromelóza (Hydroxypropylmethylcelulóza: HPMC) substituční typ 2910, 2906, 2208 (USP)
Fyzikální vlastnosti
- Bílý nebo nažloutlý bílý prášek
- Rozpustný ve směsném organickém nebo vodném rozpouštědle
- Vytvoření průhledného filmu při odstranění rozpouštědla
- Žádná chemická reakce s lékem díky jeho neiontovým vlastnostem
- Molekulová hmotnost: 10 000 ~ 1 000 000
- Bod gelovatění: 40 ~ 90℃
- Bod samovznícení: 360℃
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) Pharmaceutical Grade je farmaceutický excipient a doplněk hypromelózy, který lze použít jako zahušťovadlo, dispergační činidlo, emulgátor a činidlo tvořící film.
QualiCell Cellulose ether se skládá z methylcelulózy (USP, EP,BP,CP) a tří substitučních typů hydroxypropylmethylcelulózy (hypromelóza USP, EP,BP,CP), z nichž každý je dostupný v několika stupních lišících se viskozitou. Produkty HPMC jsou odvozeny z přírodních rafinovaných bavlněný linter a dřevitá buničina, splňující všechny požadavky USP, EP, BP, spolu s certifikáty Kosher a Halal.
Při výrobním procesu je vysoce čištěná přírodní bavlna etherifikována methylchloridem nebo kombinací methylchloridu a propylenoxidu za vzniku ve vodě rozpustného neiontového éteru celulózy.Při výrobě HPMC se nepoužívají žádné živočišné zdroje. HPMC lze použít jako pojivo pro pevné lékové formy, jako jsou tablety a granule.Slouží také řadě funkcí, například zvyšuje zadržování vody, zahušťuje, působí jako ochranný koloid díky své povrchové aktivitě, trvalé uvolňování a tvorbu filmu.
QualiCell HPMC poskytuje řadu funkcí, jako je zadržování vody, ochranný koloid, povrchová aktivita, postupné uvolňování.Je to neiontová sloučenina odolná proti vysolování a stabilní v širokém rozsahu pH.Typickými aplikacemi HPMC jsou pojivo pro pevné dávkové formy, jako jsou tablety a granule, nebo zahušťovadlo pro kapalné aplikace.
Pharma HPMC se dodává v různých rozmezích viskozity od 3 do 200 000 cps a může být široce používán pro potahování tablet, granulaci, pojivo, zahušťovadlo, stabilizátor a výrobu rostlinných kapslí HPMC.
Chemická specifikace
| Hypromelóza Specifikace | 60E (2910) | 65F (2906) | 75 tis (2208) |
| Teplota gelu (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (hmotnostní %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hydroxypropoxy (hmotnostní %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskozita (cps, 2% roztok) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Třída produktu
| Hypromelóza Specifikace | 60E (2910) | 65F (2906) | 75 tis (2208) |
| Teplota gelu (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (hmotnostní %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hydroxypropoxy (hmotnostní %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskozita (cps, 2% roztok) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
aplikace
Pharma Grade HPMC umožňuje výrobu formulací s řízeným uvolňováním s pohodlím nejrozšířenějšího mechanismu vázání tablet.Pharma Grade nabízí dobrý tok prášku, jednotnost obsahu a stlačitelnost, díky čemuž jsou vhodné pro přímé lisování.
| Aplikace farmaceutických pomocných látek | Farmaceutická kvalita HPMC | Dávkování |
| Hromadné projímadlo | 75K4000, 75K100000 | 3–30 % |
| Krémy, gely | 60E4000, 75K4000 | 1–5 % |
| Oftalmologická příprava | 60E4000 | 01,-0,5 % |
| Přípravky očních kapek | 60E4000 | 0,1–0,5 % |
| Suspendující agent | 60E4000, 75K4000 | 1–2 % |
| Antacida | 60E4000, 75K4000 | 1–2 % |
| Pojivo na tablety | 60E5, 60E15 | 0,5–5 % |
| Konvenční mokrá granulace | 60E5, 60E15 | 2–6 % |
| Potahy tablet | 60E5, 60E15 | 0,5–5 % |
| Matice řízeného uvolňování | 75K100000, 75K15000 | 20–55 % |
Vlastnosti a výhody
- Zlepšuje vlastnosti toku produktu
- Zkracuje dobu zpracování
- Identické, stabilní profily rozpouštění
- Zlepšuje jednotnost obsahu
- Snižuje výrobní náklady
- Zachovává pevnost v tahu po procesu dvojitého zhutňování (válcového zhutňování).
Obal
Standardní balení je 25 kg/buben
20'FCL: 9 tun s paletizací;10 tun nepaletizované.
40'FCL: 18 tun s paletizovaným;20 tun nepaletizované.
